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生物大分子药物开发项目生物安全检测服务 | 项目编号****点击查看 | |
2025-08-01 08:14:26 | 公告截止日期2025-08-06 09:00:00 | |
****点击查看 | 付款方式合同签订后预付 30%,到货验收后根据最终实际交付数量支付剩余 70%尾款。 | |
联系电话 | ||
到货时间要求 | ||
¥450000.00 | ||
符合《政府采购法》第二十二条规定的供应商基本条件 | ||
生物大分子药物开发项目生物安全检测采购 | 1 | 项 |
¥ 450000.00 |
一、项目概述 本项目拟针对 生物大分子药物开发项目的生物制品开展生物安全性相关检测工作,评估从细胞库建立到终产品制备全过程中可能存在的微生物污染风险、残留杂质水平及整体生物安全性。检测服务主要包括细胞库检定、未处理收获液的批次放行检测及病毒清除研究等内容。为确保检测结果科学、规范、可追溯,供应商应有足够的能力和资格提供相应服务。 二、服务范围及技术需求 1. 针对细胞库和未处理收获液进行下列检测: 细胞鉴别,无菌和支原体检查(细菌真菌、支原体以及分枝杆菌检查),细胞内、外源病毒因子检查 (体外不同指示细胞接种培养法,以MRC-5,VERO 及CHO 细胞的细胞病变、血细胞吸附及血细胞凝集现象作为检测终点,动物体内接种法,逆转录病毒检查,种属特异性病毒检查)。其中细菌、真菌检查需使用两种检测方法:薄膜过滤法和直接接种法。 种属特异性病毒检查需涵盖以下病毒:鼠源病毒、鼠细小病毒、牛源病毒、牛多瘤病毒、戊肝病毒和杯状病毒。 三、交付物 1. 工作进展查询汇报 2. 正式检测报告,一式三份 具体要求详见附件。 |
质保期:1年; |