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****点击查看中心水处理设备采购意向调查公示
（一）、项目情况：
| 项目 名称 | 采购需求概况 | 预算金额 （万元） | 预计采购时间 （填写到月） | 备注 |
| 透析供水系统 | 新供透析用水设备系统一套及原系统的改造 | 40 | 2026年11月 | 具体事宜电话或面谈 |
（二）、基本要求：
| 一、通用法人基础资质要求 | ||
| 1.1 | 主体资格 | 有效营业执照，独立法人，经营范围匹配相关业务，证件在有效期内，具有履行合同所必需的设备和专业技术能力，具有独立承担民事责任的能力 |
| 1.2 | 信用资质 | 参加采购活动前三年内信用中国、中国政府采购网无失信、重大税收违法、政府采购严重违法失信记录（截图加盖公章） |
| 1.3 | 授权手续 | 法定代表人身份证明、授权委托书、被授权人有效身份证；本项目不接受联合体参与供货活动；单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的采购活动 |
| 1.4 | 经营合规性 | 依法纳税、正常缴纳社保证明（近6个月） |
| 1.5 | 行风监督 | 申请****点击查看医院纪检室进行备案 |
| 二、医疗器械专项资质要求 | ||
| 2.1 | 生产资质 | 医疗器械生产许可证（包含血液透析水处理设备） |
| 2.2 | 产品注册资质 | 第二类医疗器械注册证（械注准）+产品技术要求，型号与投标设备完全一致、在有效期内 |
| 2.3 | 经营资质 | 医疗器械经营许可证，经营范围覆盖Ⅱ类血液净化设备 |
| 三、产品检测与技术合规资质要求 | ||
| 3.1 | 标准检测报告 | 书面承诺可以提供第三方整机检测报告，需至少完全符合四项医用透析设备强制合规标准（1.YY/T 0793.1-2022、2.YY 0572-2015、3.GB 9706.1-2020、4.YY 9706.102-2021） |
| 3.2 | 水质合规承诺 | 书面承诺产水水质符合透析用水标准，内毒素≤0.25EU/mL，支持全自动消毒、闭环无死腔设计 |
| 3.3 | 设备资料 | 设备铭牌、官方说明书、技术参数表，与注册证信息完全一致 |
| 四、售后与履约能力资质要求 | ||
| 4.1 | 售后承诺 | 7×24小时技术支持，本地工程师到场时限≤4小时，完整质保、维保方案 |
| 4.2 | 耗材合规承诺 | 承诺无垄断专用耗材，核心耗材可市场化采购，公示耗材清单及更换周期 |
| 4.3 | 培训与验收 | 承诺免费安装调试、水质验收、医护人员操作及消毒维护培训 |
| 五、不接受的情形 | ||
| 1. 无Ⅱ类医疗器械注册证，以普通工业净水、环保水处理设备替代透析专用制水设备 | ||
| 2. 注册证、生产/经营许可证过期、型号不符、资质造假 | ||
| 3. 供应商存在失信、政府采购违法失信等不良记录 | ||
| 4. 承诺垄断专用耗材、拒绝市场化采购，捆绑销售 | ||
（三）提交材料时间：2026年9月29日下午14:00-16:00
地点：****点击查看设备科、采购中心
联系人： 王文广 联系电话：136****点击查看7816
耿 召 联系电话：150****点击查看2886
2026年9月24日
基本情况
上次中标企业: 山东****公司
潜在竞争对手: 共
2
个, 其中与甲方合作关系紧密的
0 家
