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关于****点击查看（市****点击查看执法局）
2025年度非免疫规划疫苗遴选通知公告
****点击查看中心（局）非免疫规划疫苗采购管理工作，保障公众健康需求，依据《中华人民**国药品管理法》、《中华人民**国疫苗管理法》相关规定，经中心（局）办公会研究决定，对****点击查看（市****点击查看执法局）2025年度非免疫规划疫苗进行遴选。
一、遴选品种目录：
| ****点击查看中心****点击查看执法局）第2025年度非免疫规划疫苗 遴选品种目录 | |||
| 序号 | 药品名称 | 序号 | 药品名称 |
| 1 | 13价肺炎球菌多糖结合疫苗 | 22 | b型流感嗜血杆菌结合疫苗 |
| 2 | 23价肺炎球菌多糖疫苗 | 23 | 二价人乳头瘤病毒疫苗 |
| 3 | ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 | 24 | 四价人乳头瘤病毒疫苗 |
| 4 | ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 | 25 | 九价人乳头瘤病毒疫苗 |
| 5 | A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 | 26 | 破伤风疫苗 |
| 6 | 肠道病毒71型灭活疫苗（vero细胞） | 27 | 肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞） |
| 7 | 冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体） | 28 | 重组B亚单位霍乱疫苗 |
| 8 | 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）4针法 | 29 | Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗 |
| 9 | 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）5针法 | 30 | 甲肝灭活疫苗 |
| 10 | 口服轮状病毒活疫苗 | 31 | 腮腺炎减毒活疫苗 |
| 11 | 口服三价轮状病毒减毒活疫苗 | 32 | 无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗 |
| 12 | 口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗 | 33 | 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和B型流感嗜血杆菌联合疫苗 |
| 13 | 流感病毒亚单位疫苗 | 34 | 乙型脑炎灭活疫苗（Vero细胞） |
| 14 | 四价流感病毒亚单位疫苗 | 35 | 重组乙型肝炎疫苗10vg |
| 15 | 冻干鼻喷流感减毒活疫苗 | 36 | 重组乙型肝炎疫苗20vg |
| 16 | 流感病毒裂解疫苗0.25ml | 37 | 重组乙型肝炎疫苗60vg |
| 17 | 流感病毒裂解疫苗0.5ml | 38 | 重组戊型肝炎疫苗（大肠埃希菌） |
| 18 | 四价病毒流感裂解疫苗0.25ml | 39 | 带状疱疹减毒活疫苗 |
| 19 | 四价病毒流感裂解疫苗0.5ml | 40 | 重组带状疱疹疫苗（CHO细胞） |
| 20 | 破伤风人免疫球蛋白（250IU） | 41 | 乙型肝炎人免疫球蛋白（100IU） |
| 21 | 水痘减毒活疫苗 | 42 | 狂犬病人免疫球蛋白（200IU） |
二、企业必须提供的参加遴选响应资料：（若企业同时参与遴选品种目录内多个品种的遴选，请按品种分别提供材料。所有材料必须全部提供并加盖公章，否则视为无效响应。）
（一）生产企业需提供的资质文件及相关材料
| 1 | 《企业法人营业执照》和上一年度企业年度报告公示情况 |
| 2 | 受委托人持有生产企业法人授权委托书及本人身份证复印件 |
| 3 | 《药品生产许可证》 |
| 4 | 药品注册批件和批签发合格证 |
| 5 | 税务登记证（已取得三证合一营业执照的，无需提供税务登记证） |
| 6 | 生产企业委托配送企业（冷链）授权书复印件、道路运输经营许可证 |
| 7 | 配送企业（冷链）配送商营业执照、道路运输经营许可证、冷链运输方案 |
| 8 | 药品质量标准 |
| 9 | 产品说明书 |
| 10 | 药品包装标签样稿、标签的补充批件及附件 |
| 11 | 进口疫苗需提供进口药品注册证（补充批件及再注册登记表） |
| 12 | 境外产品代理企业提供《营业执照》、《生产制造商委托授权书》 |
| 13 | 廉洁自律承诺书、售后服务承诺书 |
（二）参加遴选品种的报价函（若企业同时参与目录内多个品种疫苗的遴选，请按品种分别报价）
三、企业其他要求：无
四、评分标准
| 非免疫规划疫苗遴选评分表 | ||||||
| 疫苗名称： 疫苗规格： | ||||||
| 疫苗生产企业： 总得分： | ||||||
| 评审因素 | 分值 | 评分标准 | 评分依据 | 得分 | 备注 | |
| 产品质量（50分） | 安全性 | 10 | 有四期安全性临床资料且未发生严重异常反应得10分。 | 企业需提供拟参选疫苗的四期临床研究数据 | ||
| 无四期安全性临床资料但未发生严重异常反应得6分 | ||||||
| 产品质量优势 | 25 | 不含抗生素得（5）分，含抗生素得（3）分 | 企业需提供拟参选疫苗的说明书 | |||
| 不含防腐剂得（5）分，含防腐剂得（3）分 | ||||||
| 不含明胶、人血白蛋白等大分子易致敏物质得（5）分、含则得（3）分 | ||||||
| 获WHO预认证得（5）分，无WHO预认证资料得（3）分 | 企业需提供拟参选疫苗的包装和说明书 | |||||
| 接种程序合理灵活、适用人群范围广得（5）分，程序相对局限得、适用人群范围小得（3）分 | 企业需提供拟参选疫苗的说明书 | |||||
| 上市使用时间 | 5 | 上市时间最早者且未发生严重质量问题者得5分，其余按照上市时间排序分别得4、3、2、1分。 | 企业需提供拟参选疫苗的上市佐证材料 | |||
| 产品包装质量和实用性 | 5 | 包装好/单人份/预充/专用注射器得5分 | 企业需提供拟参选疫苗的包装说明 | |||
| 包装一般得3分 | ||||||
| 效期长短 | 5 | 依据疫苗的批准效期，有效期最长者得5分； | 企业需提供拟参选疫苗的效期佐证材料 | |||
| 其余得4分，效期都一致时均得5分。 | ||||||
| 销售服务（35分） | 本区内使用情况 | 5 | 在本区内有连续三年以上安全使用者得5分； | 企业需提供拟参****点击查看中心的供货记录 | ||
| 在本区使用年限少于三年得3分。 | ||||||
| 供货履约 | 10 | 履约能力好/批签发供应充足/供货及时无断货等得（10分） | 企业需提供拟参选疫苗的既往任意两个单位及以上供货记录（不累加） | |||
| 能力 | 履约能力一般/批签发不稳定/供货不充足/既往有断货现象得（5分） | |||||
| 售后服务 | 10 | 良好医学售后服务/配合及时有效/突破病例处理及时/有良好的处理AEFI服务实践基础得（10分） | 企业需提供拟参选疫苗既往售后服务情况佐证材料 | |||
| 医学服务一般/AEFI处理响应速度一般得（5分） | ||||||
| 无或极少医学服务/AEFI处理流程不完善响应速度慢得（2分） | ||||||
| 退换货/破损疫苗处理服务 | 10 | 处理及时有效得（10分） | 企业需提供拟参选疫苗既往退货换佐证材料 | |||
| 处理不及时得（3分） | ||||||
| 价格分数（15分） | 疫苗价格 | 15 | 根据各生产企业挂网价格与所有参加遴选生产企业疫苗挂网价格的平均价格之间的差距，由小到大依次给予15分、14分、13分、12分、11分。 | 参考**省疫苗采购平台供货价 | ||
| 合 计 | ||||||
五、有意向的企业须在递交遴选响应资料截止时间前递交密封的遴选响应资料：（所有企业的遴选响应资****点击查看公司公章）
递交遴选响应资料截止时间为：2025年8 月 8 日17:00 （**时间）。
六、递交地点：****点击查看二楼。
采购人名称：****点击查看（市****点击查看执法局）
采购人地址：**市红谷滩新区丽景路833号
采购人联系人：饶老师
采购人联系电话：177****点击查看2075
遴选时间：2025年 7月30日
