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****点击查看 | 项目名称:****点击查看****点击查看中心一批耗材采购项目 |
****点击查看****点击查看中心一批耗材采购项目(二标段) | 分包类型:货物类 |
公开招标 | 预算金额729240.00 |
单价采购项目 | 是否属于技术复杂,否 |
否 | 是否适宜由中小企业提供:否 |
(三)面向中小企业预留采购份额无法确保充分供应、充分竞争,****点击查看政府采购目标实现的情形。 | 不适宜面向中小企业证明材料
任何供应商、单位或者个人对以上公示的项目采购需求有异议的,可以在招标公告发布之前在线发起异议,并填写异议内容及事实依据,该异议仅作为社会主体对采购需求内容的监督,采购人查询异议内容后,可根据实际情况自行决定是否采纳异议内容。供应商认为采购文件、采购过程、中标或者成交结果使自己的权益受到损害的,应按照《政府采购质疑和投诉办法》规定执行。
二、供应商资格条件
1.满足《****点击查看政府采购法》第二十二条规定,应提供以下材料:
1.1 提供在中华人民**国境内注册的法人或其他组织的营业执照 (或事业单位法人证书,或社会团体法人登记证书),如投标供应商为自然人的需提供自然人身份证明;
1.2 法人授权委托书、法人及被授权人身份证复印件(法定代表人直接投标可不提供,但须提供法定代表人身份证复印件);
1.3 提供具有良好商业信誉和健全的财务会计制度的承诺函;
1.4 提供履行合同所必需的设备和专业技术能力的证明材料;
1.5 具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录的承诺函;
1.6 提供参加采购活动前三年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明;(提供《资格承诺函》)。
2.****点击查看政府采购网(www.****点击查看.cn****点击查看政府采购严重违法失信行为记录名单,在“信用中国”网站(www.****点击查看.cn)未被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单。
3.(是/否)专门面向中小微企业: 1是 0否
4.合格投标人的其他资格要求:
1 | 所投产品涉及医疗器械的,供应商为生产厂家的,须提供拟投标产品相应的《医疗器械生产备案凭证》或《医疗器械生产许可证》;供应商为经销商的,须提供拟投标产品相应的《医疗器械经营备案凭证》或《医疗器械经营许可证》。同时须提供拟投标产品相应的《医疗器械备案凭证》或《医疗器械注册证》;(如国家另有规定,则适用其规定) |
2 | 所投进口产品须提供生产厂家授权书及售后服务承诺书或中国总代理出具的授权书及售后服务承诺书; |
三、商务要求
采购标的交付(实施)的时间(期限)1年
四、技术要求
货物类 服务类 工程类
1 | A****点击查看2800-消毒灭菌设备及器具 | ****点击查看中心一批耗材采购项目(二标段) | 批 | 1 | 729240.00 | 是 | 标的1-消毒灭菌设备及器具:1.有细胞毒性、皮肤致敏和皮肤刺激的证明文件,符合GB/T16886.1的要求; 2.符合YY/T0698.2的要求,符合脱色、PH值、氯化物含量等的国家规范要求; 3.≥50g,开孔直径12-15cm; 4.提供内在撕裂度、耐破度撕裂伸长率抗张强度有关证明文件; 5.产品有效期有自然存放的稳定期实验,并提供相关证明。 1.有细胞毒性、皮肤致敏和皮肤刺激的证明文件,符合GB/T16886.1的要求; 2.符合YY/T0698.2的要求,符合脱色、PH值、氯化物含量等的国家规范要求; 3.≥50g,开孔直径3-3.5cm; 4.提供内在撕裂度、耐破度撕裂伸长率抗张强度有关证明文件。5.提供稳定性相关证明。 1.有细胞毒性、皮肤致敏和皮肤刺激的证明文件,符合GB/T16886.1的要求; 2.符合YY/T0698.2的要求,符合脱色、PH值、氯化物含量等的国家规范要求; 3.≥50g,开孔直径8-10cm; 4.提供内在撕裂度、耐破度撕裂伸长率抗张强度有关报告; 5.提供稳定性相关证明。 1.有细胞毒性、皮肤致敏和皮肤刺激的合格报告,符合GB/T16886.1的要求; 2.符合YY/T0698.2的要求,符合脱色、PH值、氯化物含量等的国家规范要求; 3.≥50g,开孔直径4-5cm; 4.提供内在撕裂度、耐破度撕裂伸长率抗张强度有关证明; 5.提供稳定性相关证明。 1.符合YY/T 0698.2要求 ; 2.符合GB/T 19633要求,为医用复合无纺布五层结构 ; 3.材料:聚丙烯,不含任何植物纤维和碳酸钙; 4.规格尺寸齐全,支持定制; 5. 颜色种类≥6种,有单色、双色可选; 6.适用于压力蒸汽灭菌、过氧化氢低温等离子体灭菌、环氧乙烷灭菌、低温蒸汽甲醛灭菌、过氧乙酸灭菌5种灭菌方式; 7.提供微生物屏障试验,180天无菌有效期验证合格的相关证明文件; 8.根据GB/T 16886出具的生物相容性(皮肤刺激,致敏,细胞毒性)提供相关证明文件; 9.生产环境符合要求,提供相关证明文件; 10.产品有效期≥36个月。 1.透明可视包装,克重≥60g,防水; 2.有压力蒸汽、环氧乙烷双变色块; 3.≥2种的透明膜; 4.支持定制生产多种尺寸规格; 5.支持定制分切卷袋; 6.提供消毒产品卫生安全评价报告,提供**消毒产品网上备案信息服务平台发布截图证明; 7.提供符合ISO10993-10提供相关证明文件; 8.提供符合ISO10993-5提供相关证明文件; 9.提供符合ISO10993-7提供相关证明文件; 10.提供相关证明文件。 1.符合YY/T 0698、GB/T 19633和《消毒技术规范》标准要求; 2.有平面卷袋、立体卷袋; 3.不透气密封包装,白卡纸+瓦楞纸的三层防护性包装。纸质部分≥60g/㎡ ; 4. 提供相关证明文件; 5.管芯为塑料材质。 1.清洁,有封口条;2.支持定制; 3.标识有效期及失效期; 1.产品检验标准符合GB18282.1-2015对压力蒸汽灭菌第四类化学指示物的要求,提供相应的卫生安全评价报告; 2.产品符合WS310-2016对灭菌参数的要求; 3.保护套为纸张材质,可以保护器械尖端。 1.最上层卡纸和最下层卡纸覆膜设计,蒸汽不能穿透; 2.材料为多层**度蒸汽渗透多孔材料构成的测试包,最大程度利于冷空气团聚集; 3.测试纸上蒸汽敏感染料为十字设计,****点击查看中心向四周放射性涂覆; 4.产品不含铅,并提供证明依据。 1.要求产品内包含五类化学指示物。 2.产品检验标准符合GB18282(或ISO11140)对于压力蒸汽五类化学指示物的检测要求。 3.产品有效期≥24个月。 1.提供安全评价报告; 2.模拟灭菌包,里面包含化学、生物双监测,生物监测配备阳性对照组,化学监测为五类爬行式指示卡; 3.生物监测自含式设计,指示剂标签带有变色油墨,变色油墨为无铅油墨。30min以内快速出培养结果; 4.测试包标签应带有变色效果,变色油墨为无铅油墨,方便区分产品是否经过灭菌; 5.应配备记录本。 1.产品检验标准符合GB18282(或ISO11140)对压力蒸汽五类化学指示物的要求; 2.产品适用于120℃-135℃压力蒸汽灭菌效果的化学监测; 3.产品有效期≥24个月。 1.产品检验标准符合GB18282.1-2015对压力蒸汽灭菌第四类化学指示物的要求,提供相关证明文件; 2.产品符合WS310-2016对灭菌参数的要求; 3.产品双面覆膜,且灭菌后膜无损坏、不脱落; 4.产品所印刷指示油墨为无铅化学指示油墨(提供佐证材料)。 1.材料:美纹纸为基材; 2.采用耐高温型压敏胶,具有高持粘力; 3.包装采用独立密封防潮包装; 4.管芯采用PE 材质,无纸屑产生。 1.产品检验标准符合《消毒技术规范》(或ISO11140)对于压力蒸汽一类化学指示物的检测要求; 2.尺寸:≥20mm*55m; 3.美纹纸; 4.产品有效期≥24个月; 5.胶带可粘贴无纺布、棉布等进行压力蒸汽灭菌,不脱落,不留残胶 。 1.测试封口温度180℃-200℃; 2.具有封口温度、封口速度、检测日期、压力等区域,用于信息填写。 1.测试封口温度110℃-130℃; 2.具有封口温度、封口速度、检测日期、压力等区域,用于信息填写。 1.产品由合成纸载体和模拟污染物的油墨组成; 2.模拟污染物符合ISO15883的要求; 3.可粘贴记录; 4.有效期≥12个月; 5.不含铅(Pb),镉(Cd),汞(Hg),六价铬(Cr (VI)),多 溴联苯(PBBs),多溴二苯醚(PBDEs),邻苯二甲酸酯(DBP, BBP, DEHP, DIBP)等化学物质。 1.可全方位监测影响超声波清洗器清洗效果的参数,监测超声波清洗器的运行参数包括溶液除气效果、超声温度、超声频率等因素。 2.测试易操作可现场立即判读,并可进行记录; 1.通过A0值评价湿热消毒效果,可监测全自动清洗消毒器的消毒性能,符合WS 310-2016 标准要求; 2.测试结果判断方便快速; 3.100%不含重金属。 1.****点击查看供应中心用水要求,电导率再生剂的规范要求; 2.对器械起到润滑、防锈作用。 1.复合型,性能全面中和各类消毒剂 ; 2.尖嘴瓶与内镜活检口重合封闭; 3.符合国标 GB15982 医院消毒卫生标准。 1.材质采用高品质医用级聚丙烯(PP),确保无毒、无味、无热原,符合相关生物安全性标准。 2.管径和管长尺寸±0.5mm 。 3.密封盖良好,无液体渗漏。 4.管身有清晰、永久性的刻度标识,经过酒精擦拭、低温冷冻等环境后,依然清晰可辨。 | 否 | 否 | 否 | 否 |
采购需求附件:
五、合同管理安排
合同类型: 货物类 服务类 工程类
货物类
标的物医用灭菌包装无纺布(洞巾)、医用灭菌包装无纺布、灭菌包装无纺布50g(蓝色)等
履约保证金不设置履约保证金
甲方责任****点击查看医院财务付款规定及时办理乙方货款的支付。
乙方责任1、乙方保证所供医用耗材相关资质证照齐备、有效并符合《国家医疗器械管理条例》;相关资证到期****点击查看采购办办理更新备案。 2、乙方保证****点击查看政府相关采购、销售管理规定。 3、乙方保证所供医用耗材为符合国家医用耗材质量标准的合格产品,确保临床医疗安全。 4、乙方出具的发票必须为符合国家税法规定的正规、有效税务发票; 5、乙方必须保证所供产品价格,有多个价时按“就低不就高”的原则。 6、乙方须备足货源,确保按上述时限要求及时供货、不延误甲方临床医疗工作;
采购标的交付(实施)的时间(期限)1年
违约责任1、乙方供货时,如未遵守上述“第五条中1-5”约定,甲方有权终止该品种的采购并终止本供货协议;如导致甲方被国家相关行政部门查处,乙方须承担相关的法律责任及由此给甲方造成的经济损失,甲方有权从应付货款中扣除。 2、乙方如逾期供货,给甲方临床医疗工作造成不良影响或后果时,甲方将终止与乙方的所有供货业务关系。
不可抗力因质量问题而发生的争议,应送省、****点击查看管理局检验,如送检产品存在质量问题,检验费用由乙方承担,乙方有义务对相关损失进行赔偿,如无质量问题,合同继续履行,检验费用双方各负担50%。
验收标准(附验收方案)1、按照采购合同供应医用耗材(试剂),所供医用耗材(试剂)相关资质证照齐备、有效,符合《国家医疗器械管理条例》、符合国家医用耗材(试剂)质量标准,确保临床医疗安全。 2、医用****点击查看医院每月下达的计划进行配送,对所供医用耗材(试剂)应适当备货,确保医院工作需要; 3、所供医用耗材(试****点击查看医院医学装****点击查看中心库房办理验收入库手续。 4、所供医用耗材(试剂)严格按照《****点击查看医学装备科医用耗材(体外诊断试剂)验收制度》执行,对到货的医用耗材(试剂)组织严格验收; 5、送达库房后,由医学装备科库管员、采购员与供货商共同验收,做到票、帐、货相符。依据供货计划核对供应商名称、产品名称、规格型号、产品数量、生产厂家、生产批号、灭菌批号、产品有效期等,并查看产品包装上标识信息是否齐全完整,进口产品应有中文标识。 6、验收合格方可办理入库手续。如不符合要求或质量存在问题,及时进行退货、换货或索赔处理。 7、未经验收或者验收不合格的医用耗材(试剂)严禁投入临床使用。 (验收方案附件):
采购标的交付地点(范围)****点击查看
付款条件(进度和方式)乙方按正常途径供货并办理入库手续后,甲方凭乙方开具的送货清单、发票,以隔月方式结算,并按医院财务规定的程序办理。
六、评审方法及评审细则
评标方法:
最低评标价法
综合评分法
评审细则类别: 货物类细则类别
1 | 投标报价 | 30.00 | 评标基准价:满足招标文件要求且投标价格最低的投标报价为评标基准价,其价格分为满分。 投标报价等于评标基准价时,报价得满分30分,其余报价得分=评标基准价/投标报价×30。(报价得分四舍五入保留两位小数) 有效报价指经评审满足招标文件编制规定,并符合招标文件技术要求的投标报价;低于成本价又不能做出合理解释和高于预算价的投标报价为无效报价。 ****点击查看小组认为投标人的报价明显低于其他通过符合性审查投标人的报价,有可能影响质量或者不能诚信履约的,应当要求其在评标现场合理的时间内提供书面说明,必要时提交相关证明材料;投标人不能证明其报价合理性的,评审小组应当将其作为无效投标处理。) |
2 | 技术标响应情况(技术指标、参数)价 | 20.00 | (1)完全满足招标文件技术指标、参数要求的得20分; (2)以20分为基础,投标人技术指标、参数低于招标文件规定的相应技术指标、参数的每有一项减2分,减完为止。 【供应商需提供所投产品的相关证明材料,技术指标、参数需体现在上述材料中。对提供虚假材料谋取中标的,评标时发现投标参数与实际参数不符时视为无效标书;对通过虚假材料中标者,货到验收技术参数与投标文件不符时,中标无效,采购方可以拒收货,拒付款,并且供货方必须承担相应的法律责任。】 |
3 | 类似业绩 | 5.00 | 投标人提供自2022年1月至今承担的类似业绩,每提供一项得2.5分,最多得5分。 注:业绩时间以合同签订日期或中标(成交)通知书为准,投标文件中须提供中标通知书或合同清晰的扫描件加盖公章,否则不得分。 |
4 | 供货配送方案 | 15.00 | 供应商应针对本项目提供完整的供货配送方案: (1)方案中供货流程协调合理,备货、运输、交货的进度安排紧凑,产品配送过程中的保护措施完善,突发事件的应急处理方式可行、到货后的安装调试高效的,得15分; (2)方案中的供货流程符合实际,进度安排合理,产品的运输、配送、保护措施、调试、应急处理方式等内容能保证项目实施的,得12分; (3)方案中的供货流程、进度安排合理,应急处理方式等内容完善,得9分; (4)方案中的供货流程简略,进度安排、应急处理方式等内容有所欠缺的,得6分; (5)方案中供货流程粗略、进度安排缓慢,得3分; (6)未提供方案或提供方案与项目完全不符不得分。 |
5 | 质量保证措施 | 15.00 | 供应商需结合本次项目制定质量保证措施,措施内容包括但不限于产品质量保证、产品的适用性和兼容性、产品质量合格依据、产品易耗易损的情况、产品的损坏换新等内容: (1)质量保证措施全面完善、有详细具体的应对措施,所投产品的适用性和兼容性完全满足需求的得15分; (2)质量保证措施较为全面、各项应对措施较详细,满足需求的得12分; (3)质量保证措施内容简单,有应对措施,所投产品的适用性和兼容性部分满足需求的得9分; (4)质量保证措施欠缺,缺少应对措施,所投产品适用度兼容性不够的得6分; (5)质量保证措施内容粗略的得3分; |
6 | 售后服务 | 15.00 | 供应商需结合项目的实际特点来制定本项目的售后服务方案,售后服务方案包括服务保障体系,服务责任、保障措施、售后服务人员配置、服务响应时间等内容: (1)方案内容详尽完善、措施可行性强,售后人员充足、专业性强、分工明确,有替补人员,售后服务体系完善,能及时到场解决问题,售后服务响应时间及时,完全满足项目需求的,得15分; (2)方案内容完整,应急措施有可行性、售后人员岗位及数量安排合理,具有详细的售后服务体系、解决问题方案、售后服务响应时间等内容,满足项目需求的,得12分; (3)售后方案内容简单,有应急措施、售后人员,售后服务响应迟缓的,得9分; (4)售后服务体系模糊不清,服务承诺缺失的得6分; (5)售后方案内容粗略,可行性差的,得3分; (6)未提供方案或提供方案与项目完全不符不得分。 |
合计: | 100.00 |
任何供应商、单位或者个人对以上公示的项目采购需求有异议的,可以在招标公告发布之前在线发起异议,并填写异议内容及事实依据,该异议仅作为社会主体对采购需求内容的监督,采购人查询异议内容后,可根据实际情况自行决定是否采纳异议内容。供应商认为采购文件、采购过程、中标或者成交结果使自己的权益受到损害的,应按照《政府采购质疑和投诉办法》规定执行。
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