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致各位供应商:我院拟对以下项目进行院内采购:
一、项目内容
名称 | 使用科室 | 用途 | 主要技术参数 |
结核感染T细胞检测试剂 | 检验科 | 用于皮肤病患者使用免疫抑制剂,生物制剂治疗前的结核风险排查;使用免疫抑制剂等药物治疗期间结核进展监测;治疗期间结核新近感染的早期发现 | 1、检测方法为酶联免疫吸附法。 2、孵育前的全血样本可在2-8℃下保存时间≥48小时。 3、孵育条件:普通恒温孵育箱,温度37℃孵育20±4h。 4、产品具有国内外有相关指南或专家共识推荐。 5、试剂有效期≥12个月 6、试剂盒特异度≥90%,灵敏度≥90%(以产品说明书为准)。 |
二、报名要求:
1.供应商资格条件要求:
1.1、具有独立承担民事责任的能力;
1.2、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度;
1.3、具有履行合同所必须的设备和专业技术能力;
1.4、有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录;
1.5、供应商参加本次采购活动前三年内,在经营活动中没有重大违法记录;
1.6、本项目参加采购活动的投标人、法定代表人(非法人负责人、自然人本人)在前3年内不得具有行贿犯罪记录;
1.7、法律、行政法规规定的其他条件。
2、本项目的特定资格要求:
2.1、若报价产品及其配置产品为医疗器械的,报价产品及其配置产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供中华人民**国医疗器械注册证或备案凭证;
2.2、若报价产品及其配置产品为医疗器械的,供应商若为报价产品生产厂家,须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供中华人民**国医疗器械生产许可证或生产备案凭证;供应商若为报价产品非生产厂家,须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供中华人民**国医疗器械经营企业许可证或经营备案凭证(已提供包含二类备案的多证合一营业执照的供应商除外);若响应产品包含按一类医疗器械产品管理的医用耗材,备案凭证无产品信息的,须补充提供药监部门官方网站的备案信息截图,截图须包含清晰完整的产品信息和药监部门字样。(提供相关截图)
2.3、①本次采购试剂需是**省医疗保障信息大数据一体化平台-药品和医用耗材招采管理系统挂网产品;②二类、三类高值、低值医用耗材需是**省医疗保障信息大数据一体化平台-药品和医用耗材招采管理系统挂网产品;(提供平台商品代码或产品流水号)。
备注:
报价文件格式以报名时领取的版本为准;
欢迎有相关产品、具备合格资质、具有相应供应及服务能力的供应商参加报名。
报名方式:网上报名
报名截止时间:2025年8月4日18时,逾期不接受报名
联系人:任老师
联系电话:0825-****点击查看620
****点击查看
2025年7月30日
供应商报名须知:
供应商报名时按照要求提供有关证明材料,包括以下内容:
1、供应商多证合一营业执照、经营许可证;
2、生产厂家/上级代理商多证合一营业执照、经营许可证;
3、生产厂家/上级代理商授权书;
4、产品注册证/备案凭证;
5、法定代表人授权书、法定代表人和授权代表身份证复印件;
6、产品用户清单;
7、无违法违纪记录(承诺书模版见附件:模板--
),并提供信用中国官网记录截图8、无不良记录(承诺书模版见附件:模版--
);报名注意事项:
以上资料发送至邮箱:****点击查看@qq.com
****点击查看公司名称、报名项目名称
产品基本信息表发送Excel格式
联系人 | 联系方式 | 供应商名称 | 产品名称(注册证名称) | 生产企业 | 规格型号 | 计价单位 | 流水号 | 备注 |