中山大学附属第一医院广西医院相关医疗设备市场调研/院内采购报名公告（检验科，第二次）

一、采购需求明细

二、报名资质

符合资质的单位持以下有效文件报名，所有资质均需加盖公章：

1.代理商企业营业执照

2.生产商营业执照

3.报名代理人授权书（含个人授权书）等有关证件。

4.属于医疗器械的产品，报名人提供整个授权链条的医疗器械经营许可证/备案、授权书，以及生产商营业执照、医疗器械生产许可证，医疗器械注册证/医疗器械备案凭证；同一品牌授权多家代理商的则报名无效或视同一家。

三、调研资料清单

1. 医疗设备情况调研表（点击下载）

2. 医疗设备产品参数及配置清单

3. 配套耗材/试剂使用清单

4. 第一条报名资质要求证件。

5. 同产品销售记录：****点击查看医院销售发票、中标通知书或合同复印件

四、资料提交

1.调研资料以PDF电子版文件形式发送至邮箱：****点击查看@163.com（以“报名公司+挂网日期+科室名称+项目名称”命名）；

2.报名公司需扫描2025年设备挂网报名二维码填写相应信息（点击下载）；

3.电子版文件及扫码报名提交两者缺一不可，不提供相关资料视为无效报名。

五、联系方式：住院部5****点击查看工程部维修室2 0771-****点击查看390

六、报名时间：2025年8月2日至2025年8月6日 18:00

（第一次公告期间已经报名的供应商，无需重复报名）

（仅供参考，具体参数以科室实际需求为准）

生物安全柜

1.II级A2型生物安全柜，气流循环模式：30%外排，70%循环；

2.工作区宽度约为1220mm（4英尺），适合1-2人操作；

3.排风量/进风量为500立方米/h，同时满足流入气流：0.55±0.025 m/s ，下降气流：0.34±0.025 m/s。

4.送风过滤器和排风过滤器：均采用进口品牌，防潮、阻燃玻璃纤维材质，送风过滤器为超高效过滤器ULPA，对0.12微米颗粒物过滤效率为99.9995%。洁净度等级10级，使空气更洁净更安全，并且具有过滤器寿命不足10%的预警，告知操作者过滤器需要更换。

5. LCD液晶屏显示，显示下降风速、流入风速、过滤器寿命、紫外灯预约时间、日期/时间、正/负压力及排风量等参数，方便观察设备运行情况；

6. 温湿度传感器及风速传感器：实时检测并显示工作区内温湿度，热球式风速传感器，实时监测工作区风速及操作区安全状态；

7. 具有紫外灯一键式预约功能，自由设置0分钟到24小时自动开启/关闭时间、灭菌间隔，减少等待时间，同时紫外灯剩余寿命不足10%发出更换预警；

8. 前窗玻璃门采用6mm安全钢化玻璃，具有良好的防爆、防碎及防紫外的功能，在断电情况下，可将玻璃门下拉至正常关闭位置以下，无死角，便于清洁玻璃门上半部分及其内表面，维持玻璃门良好透光性和清洁度；

9. 安全性能保障：具备紫外消毒、荧光灯、前窗及风机的四者联动互锁系统，用户使用紫外灯时更加安全；

10. 智能报警模式，异常状况全监控：出现开门高度异常报警，流入风速过大/过小报警，下降风速过大/过小报警、温湿度过高/过低报警、硬件故障报警等异常情况，自动发出声光报警；

11. 防水插座定时技术：具有防水插座2个，可实现定时开启/关闭功能，整机具有断电保护功能。

12. 智能恒风速技术: 根据工作区风速气流变化自动调整风机转速，保持工作区恒定风速；进口风压传感器，实时监测并显示正压区和负压区的压力，压力变化超限时自动声光报警。

13. 气流阻断技术，杜绝防护盲点：对前窗上沿和两侧采用气流阻断专利技术，杜绝安全防护盲点。投标时并提供有效的证明材料

14.低噪绿色节能模式：在人体感应模块监测到操作人员离开15分钟后，程序自动将安全柜切换到LNS模式，降低风机档位，在保证风速在标准范围内同时，持续提供工作区洁净环境和操作人员的保护。

15.独特的专业气流组织模式设计及V型进风口设计，使工作台面气流更均匀。

16.人性化设计：进风口的提手设计、可拆卸式搁手架，以及人体工学原理的前操作面10°倾斜角设计，使用舒适，减少疲劳。

17. 组合式底架万向脚轮设计，便于安全柜更换使用位置；内置螺纹底脚，无螺纹裸露在外，避免积累灰尘和病菌。

18.具有CFDA三类医疗器械注册证、欧洲安全柜标准EN12469认证、CE认证。

二、产品技术规格

1．外形尺寸(宽*深*高)（mm）：约1400*800*2200

2．内部尺寸(宽*深*高)（mm）：约1200*600*650

3．前窗开口高度（mm）：200（最大490）

4．洁净等级：10级（美标FED 209D），CLASS 4（ISO 14644-1）

5．送风过滤器类别：进口品牌防潮、阻燃玻璃纤维超高效过滤器ULPA

6．送风过滤器效率：99.9995%@0.12μm

7．排风量（m3/h）：500

8．标准模式下降气流速度(m/s）：≥0.34

9．标准模式流入气流速度(m/s）：≥0.55

10．节能模式下降气流速度(m/s）：≥0.31

11．节能模式流入气流速度(m/s）：≥0.52

12．平均照度(LX)：≥1000

13．噪音dB（A)：61

14．人员保护：6.2*106

三、质保期≥3年

荧光PCR仪

1. 热循环采用珀耳帖效应系统，加热冷却方式为半导体，温控精准度高，使用寿命长；

2. 温度范围：4–100℃。4℃已足够保证PCR产物置于机上24h之内不降解，且不影响加热模块的使用寿命；过低的温度会导致仪器内部产生结露进而影响加热模块稳定性；

3. 一台仪器支持三种半导体控温的加热模块；三选一

4. 可选的加热模块，0.2ml ×96孔、0.1ml ×96孔、384孔5-20ul；

5. 0.2ml或0.1ml 的96模块均含有6个独立的VeriFlex精确数码温控区域，每个区域可独立设置反应温度；

6. VeriFlex精确数码温控区域可实时反映每个独立区域的精确温度，而非模糊的软件模拟温度；

7. 相邻温控区温度差异最多可达5℃，最大温度差异为25℃；

8. 激发光源为高亮度白光半导体光源，工作寿命>5年；

9. 检测系统为低温高分辨CMOS一次成像，可预防高温状态下收集荧光信号时产生的背景噪音信号。实时动态检测，动态显示，96孔或384孔均同步成像检测仪器支持的所有荧光染料，无逐个扫描时间差；

10. 6色发射光通道和6色激发光通道，荧光通道可自由组合，最多可检测21种不同的荧光光谱；

11. 单管单次反应可同时检测6种不同靶标；

12. 能同时检测并区分VIC荧光和TAMRA荧光，以用于基因拷贝数(CNV)检测；

13. 支持ROX荧光校正去除移液误差和耗材透光度引起的物理误差；

14. 支持荧光校正去除移液误差和耗材透光度引起的物理误差；

15. 安装时已校准染料：通道一：FAM, SYBR Green I；通道二：VIC；通道三：NED, ABY, TAMRA；通道四：JUN, ROX；通道五Mustang Purple, Cy5；

16. 升降温速率≥8.5℃/秒；

17. 运行速度快，30分钟内完成40个循环，并能提供现场验证实验支持；

18. 检测灵敏度高，低至单拷贝检测/反应体系；

19. 检测精密度高，可区分1.5倍拷贝数差异，置信度≥99.7%；

20. 仪器具有宽广的动态范围，不低于10个对数的线性动态范围；

21. 支持高分辨率熔解曲线，分辨率最小至 0.015°C；

22. 样本检测的重复性高，对高浓度和低浓度核酸样本分别进行重复性检测，CV值＜3%；

23. 内置触摸屏，可提供一键式的实验方案，同时支持触屏设置个性化实验程序并启动实验；支持实时察看实验进程以及最终实验结果查看和分析；

24. 触摸屏支持多种实验管理功能，如实验暂停，实验流程锁定，便于用户在实验过程中随时调整；还可在实验结束后自动提供实验结果质量预判（QC），便于用户快速判断实验结果是否有效；

25. 触摸屏操作系统支持中文和英文双语模式；

26. 除支持仪器连接的电脑储存数据外，仪器也支持自身储存数据，可储存2000-2500次实验数据；

27. 支持USB储存和转移数据；

28. 支持PCR主机独立运行，还可同时连接电脑或连接云服务平台

29. 电动马达启动或关闭进样门，稳定性更佳；

30. 远程监控，最多可监测15台机器，并控制其中4台机器和Email通知；

31. 开放的应用程序界面（API）允许整合第三方系统，如LIMS（实验室综合管理系统）或定制的自动化平台。软件自带原厂配套的符合21 CFR Part 11要求的标准SAE功能，以便数据的审查记录；

32. 可提供针对仪器硬件的原厂IQ/OQ认证服务和针对仪器配套软件的CSV验证服务；

33. 仪器具有断电后一小时之内恢复来电实验自动恢复的功能；

34. 人性化导向式软件界面，支持快捷向导设置/高级设置/模板快速启动三种实验启动方式；

35. 仅简单设置实验循环程序，不设置样本和靶标信息即可启动实验，不影响结果分析；

36. 可进行绝对定量分析，自动建立标准曲线，并给出定量结果；

37. 支持两种相对定量分析方法：相对标准曲线法和比较Ct法；可支持同时分析和比对100块96孔板的数据的相对定量结果，并以单张柱形图展示所有的结果，多板结果一目了然；

38. 支持单孔或多孔基线手动设定；支持阈值线手动设定；

39. 软件自带原厂研发的多组分算法，可去除多色荧光间的相互干扰，保证多重分析结果的准确性，无需颜色补偿；

40. 数据可导出至 excel或txt或PDF或符合MIQE标准的RDML格式；图片可导出为powerpoint,.jpeg">下载

41. 除配备完备的定量PCR分析软件和等位基因分型分析软件外，还可提供原厂配备的专业引物探针设计软件。具备市面上同类软件的引物和普通BHQ探针设计功能，具备基于探针的设计功能，能够精确计算寡核苷酸与MGB基团鳌合后的Tm值，可准确预测引物或者探针自身，引物与引物之间，引物和探针之间等的二级结构；

42. 可提供原厂配备的基因表达相对定量分析软件，可同时对3800个左右数据进行自动的分析、比对、作图，可提供柱状图，火山图，箱式图和聚类图等多种图表展示形式，用于基因表达，药物疗效考核等相对定量分析；

43. 可提供原厂配备的基于荧光定量PCR的蛋白表达分析软件，并提供同品牌原厂试剂；

44. 可提供原厂配备的蛋白热稳定性分析软件，并提供同品牌原厂试剂；

45. 可提供原厂配备的基于荧光定量PCR的基因拷贝数（CNV）分析软件，可同时支持100块板的数据的比较、统计学分析和柱状图展示，并提供同品牌原厂试剂；

46. 可提供原厂配备的基于荧光定量PCR的肿瘤稀有突变分析软件，可同时支持100块板的数据的比较、统计学分析和突变率计算等，并提供同品牌原厂试剂；

47. 可提供原厂配备的高分辨率熔解曲线分析软件，并提供同品牌原厂试剂；

48. 仪器的耗材和试剂盒均为开放式；用户可选择原厂同品牌多款耗材和试剂，也可选择市场上其他厂家的耗材和试剂：

49. 仪器具备医疗器械注册证，****点击查看管理局认可的有效期之内。

50. ****点击查看工作站；

51. 质保期≥3年

化学发光仪

1. 化学发光仪为模块化设计，设备具备可扩展性，最多可扩展为4台化学发光免疫分析系统，且可与同品牌的生化分析模块进行组合，扩展为生化免疫分析系统，仅扩展后使用一个操作界面，样品无需分样、分管即能上机进行先生化后免疫检测，真正做到一个试管，一台仪器，一个操作控制系统，出具一份报告结果。后期可根据科室需求升级为全自动生化免疫检测流水线系统。

2.系统分析方法：非酶促化学发光微粒子免疫分析法。

3.检测速度：化学发光整体测试速度≥400测试/小时。

4.急诊功能：具备两种STAT急诊模式：可按客户需求设置急诊优先位；同时有优先级按钮，可临时将任意常规进样位设置为最优先进样位。

5. 化学发光仪一次进样样本位≥300个，样本可随机连续装载。

6.试剂位：每个最小单元模块项目试剂位≥45个，且为冷藏试剂位，系统总冷藏试剂位≥90个。

7.试剂、标准品、质控品、辅助液体和消耗品均可以在仪器运行中可随时不停机添加更换。

8.检测项目须包含：甲状腺功能、肿瘤标志物、心肌标志物、感染类标志物以及生殖激素等。

9.肿瘤标志物项目检测：需提供与检测设备为同一品牌的≥15项肿瘤标志物检测，其中新型肿瘤标志物检测需涵盖人附睾蛋白4（HE4）、胃泌素释放肽前体（proGRP）、细胞角蛋白19 片段（Cyfra 21-1）、鳞状上皮细胞癌抗原（SCC）、神经元特异性烯醇化酶（NSE）以及异常凝血酶原（PIVKA-II）、胃蛋白酶原I（PG I）、胃蛋白酶原II（PG II），满足目前科室项目开展需求（提供厂家盖章的NMPA 注册证）。

10.感染类标志物项目检测：需提供与检测设备为同一品牌的传染病检测项目，包含乙型肝炎病毒表面抗原、乙型肝炎病毒表面抗体、乙型肝炎病毒e 抗原、乙型肝炎病毒e 抗体、乙型肝炎病毒核心抗体、丙型肝炎病毒抗体、人类免疫缺陷病毒抗原及抗体联合检测（提供厂家盖章的NMPA 注册证）。

11.以上项目可提供最小包装为≥300测试/盒的可用于直接上机检测的大包装试剂盒，满足大批量样本检测的需求。

12.试剂盒与辅助液体均使用纠错设计，包括不同的试剂盒锁扣，不同的颜色标识，盖帽匹配设计等，防止出现耗材装载错误（提供实物照片）。

13.检测方式：既可进行批量检测，又可对单个标本进行随机检测，带有急诊检测功能，采用非流动比色池的反应读数方式，每个项目测试都有独立的反应区和读数区。

14.检测结果不受生物素影响。

15.样本针：样本针具备液面探测、凝块和气泡检出等功能。

16.不需要使用一次性TIP头，节省医院耗材使用成本。

17.可根据需要设置智能化的自动质控。

18. 化学发光仪具备自动保养功能。

19.促甲状腺激素TSH功能灵敏度≤0.0085uIU/mL，且不使用抗FITC抗体标记的化学发光检测方法，避免接受视网膜血管造影术及肾功能不全等人群检测结果准确度影响（提供试剂说明书)。

20.遵照CLSI EP06-A标准，β-hCG试剂原始样本检测线性范围最高≥10000 mIU/mL(无需预稀释)。

21.配置清单：化学发光仪主机*2，手持条形码扫描仪*1，配件盒*1，保养包*1等。

22.质保期≥3年