首都医科大学附属北京安贞医院南充医院南充市中心医院DSA采购项目招标公告

采购包1：自合同签订之日起60日

采购包2：自合同签订之日起60日

采购包1：不接受联合体投标

采购包2：不接受联合体投标

（1）具有独立承担民事责任的能力；（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；（3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；（5****点击查看政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录。

采购包1：

(1)若投标产品及其配置产品为医疗器械的，投标产品及其配置产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供中华人民**国医疗器械注册证或备案凭证的扫描件。；(2)若投标产品及其配置产品为医疗器械的，投标人若为投标产品生产厂家，须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供中华人民**国医疗器械生产许可证或生产备案凭证的扫描件；投标人若为投标产品非生产厂家，须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供中华人民**国医疗器械经营企业许可证或第二类医疗器械经营备案凭证的扫描件（已提供包含二类备案的多证合一营业执照的投标人除外）。；(3)投标产品以及所有配置产品如属于放射性同位素和射线装置的，投标人须提供有效的《辐射安全许可证》的扫描件，并提供所投产品生产厂家的《辐射安全许可证》的扫描件。；(4)若投标产品为进口产品时：需提供产品制造商对投标产品的授权，或提供具有授权权限的代理商对投标产品的授权（且需提供该代理商具有有效授权权限的相关证明文件扫描件，证明文件需能显示产品制造商对投标产品授权链条的完整性)。

采购包2：

(1)若投标产品及其配置产品为医疗器械的，投标产品及其配置产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供中华人民**国医疗器械注册证或备案凭证的扫描件；；(2)若投标产品及其配置产品为医疗器械的，投标人若为投标产品生产厂家，须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供中华人民**国医疗器械生产许可证或生产备案凭证的扫描件；投标人若为投标产品非生产厂家，须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供中华人民**国医疗器械经营企业许可证或第二类医疗器械经营备案凭证的扫描件（已提供包含二类备案的多证合一营业执照的投标人除外）。；(3)投标产品以及所有配置产品如属于放射性同位素和射线装置的，投标人须提供有效的《辐射安全许可证》的扫描件，并提供所投产品生产厂家的《辐射安全许可证》的扫描件。；(4)若投标产品为进口产品时：需提供产品制造商对投标产品的授权，或提供具有授权权限的代理商对投标产品的授权（且需提供该代理商具有有效授权权限的相关证明文件扫描件，证明文件需能显示产品制造商对投标产品授权链条的完整性)。