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根据《****点击查看**医院小型医疗设备内控询价实施细则（试行）》的具体要求。因第一次询价参询企业不足3家及以上，现对****点击查看****点击查看**人民医院）生命支持等Ⅰ类设备采购项目价格进行第二次公开询价。本次公开征询情况****点击查看政府采购招标文件最高限价、技术指标及配置的参考依据，欢迎广大符合要求的生产企业及经营企业积极参与。现将有关事项公告如下：
一、询价项目及需求
| 序号 | 品目 | 数量 | 主要技术指标（基本配置和功能要求） | 备注 |
| 1 | 血液灌流机 | 1 | 详见技术参数 | 急诊科 |
| 2 | 床旁快速检测仪 | 1 | 详见技术参数 | 急诊科 |
| 3 | 血液冷藏箱 | 2 | 详见技术参数 | 输血科 |
| 4 | 凝血检测仪 | 2 | 详见技术参数 | 介入室 |
二、公告时间
2025年8月6日—2025年8月12日
三、报名时间、地点及方式
1.时间：2025年8月12日下午17：00时前（现场报名时间：2025年8月12日下午15:00时至17：00时）。
2.地点：**市**县迎宾大道87号，****点击查看****点击查看**人民医院****点击查看办公室。
3.报名方式：
（1）现场报名，填写采购报名表，同时递交法人授权委托书、参询代表身份证复印件及产品相关授权书复印件等印证材料。
（2）外地参询企业可以电话报名，将采购报名表（格式见附表4）、相关印证材料（法人授权委托书、参询代表身份证复印件及产品相关授权书复印件等）邮寄或电子版发送至邮箱。（电子邮箱：****点击查看@163.com）（截止时间2025年8月12日下午17：00时）
4.联系人及联系方式：施荧荧157****点击查看7993
5.所有符合报名条件的机构均可参加报名，采购人不得以任何理由拒绝。
6.监督电话：
0793—****点击查看199 ****点击查看****点击查看**人民医院）纪委
四、价格征询会时间、地点
时间：2025年8月13日上午9:00时开始
地点：**市**县迎宾大道87号，****点击查看****点击查看**人民医院****点击查看办公室。
五、参询单位需提供的相关材料
1、响应函及参询资料真实性承诺函；
2、询价品种报价表（格式见附表1）；
3、产品详细配置清单（格式见附表2）；
4、参询产品的参数响应表(据实提供实际参数值，有正/负偏离请标注并予以说明)(格式见附表3)；
5、参询产品的详细参数和功能介绍（需提供加盖产品生产厂家公章的原厂详细产品技术参数说明书）及产品的彩页；
6、参询产品的相关资质证明材料
6.1生产企业营业执照（三证合一证）复印件；
6.2生产企业《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件；
6.3医疗器械产品注册证及注册登记表复印件；
6.4应提交全面、详细的售后服务方案及承诺书（包含安装、调试、运行、验收、故障响应时间等），方案合理、可操作。加盖生产厂家及供应商公章；
7、产品业绩材料：需提供与参询产品同规格的产品中标公告或销售合同复印件及能体现产品临床使用评价、品牌知名度、市场占有率的相关印证材料；
8、参询企业的资质证明材料
8.1营业执照（三证合一证）复印件；
8.2《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件；
8.3法人授权委托书、参询代表身份证复印件；
8.4进口产品需附产品授权书。
参询材料分开装订，一正两副共三份加盖参询单位公章，参询方在参加征询会时现场递交。
本次参询报价为一次性报价，报价表须单独密封并加盖单位公章提交（附表一）。
六、参询文件编制的注意事项
1.1参询单位应认真、仔细阅读征询公告中所有的事项、格式、条款和规范等要求。
1.2参询人应以无线胶装的形式按参询文件的格式要求按顺序编制目录及页码装订成册，否则材料丢失引起的后果自负。
1.3参询文件分为正、副本，副本可为正本的复印件。
1.4参询文件及往来函件均须用中文书写。
1.5参询人应按要求，规范、明确、准时的提交参询材料。如果没有按照征询公告要求提交全部资料并保证所提供全部资料的真实性，其风险由参询方自行承担。
1.6参询方应根据参数需求如实编制参数响应表，提供产品实际参数值并标明正负偏离。如虚假响应，视情节轻重取消该企业本次参询资格或纳入失信企业名单。纳入失信名单的企业将不得再次在本区域内参加设备参询。
七、参询文件编制的注意事项
1.1参询企业可就询价项目中某个产品或全部产品进行参询报价，报价表每个参询产品分开填报。
1.2参询人如有不同品牌、不同规格产品参询，可分别报价；所参询品种含设备易损件及主要部件，需同时报价。
1.1价格征询会由****点击查看**医院内控询价工作专班主持，邀请所有参询方、专家组成员参加，院纪委对征询会全过程进行监督，参询方的代表人员应签到以证明其出席。
1.2 在纪检监察部门监督下，从专家库随机抽取3名专家组成临时专家组，并由专家组成员推荐一名专家为此次价格征询会专家组组长。
1.3、价格征询应做好记录。
九、评审原则与标准
1.1 征询公告、参询材料及相关的法律法规为评审依据。
1.2科学评估、集体决策，体现公开、公平、公正。
1.3质量优先、价格合理、售后有保障。
1.4以综合评价为原则，性价比优先。
单位：****点击查看**医院
****点击查看医院）
2025年8月6日
附表一
医疗设备询价产品一次性报价表
| 参询序号 | 设备名称 | 产品注册证名称 | 产品注册证号 | 生产厂家 | 规格型号 | 报单价 （万元） | 数量 | 合计（万元） | 参询单位 |
| 1 | |||||||||
| 1.1 | 主要部件（易损件） | ||||||||
| 参询单位：（盖章） | |||||||||
| 法定代表人或授权代表：（签字） | |||||||||
| 日 期： | |||||||||
附表二
| 医疗设备参询产品详细配置清单 | |||||||
| 参询序号 | 设备名称 | 产品注册证名称 | 产品注册证号 | 生产厂家 | 规格型号 | 参询单位 | 配置清单 |
| 注：参询单位有不同品牌、不同规格品种参询，需单列，例：参询序号1-1，依次类推1-2、1-3… | |||||||
| 参询单位：（盖章） | |||||||
| 法定代表人或授权代表：（签字） | |||||||
| 日 期： | |||||||
|
医疗设备询价产品参数响应表 | ||||
| 询价序号： 设备名称： | ||||
| 序号 | 询价参数 | 参询参数 | 响应情况（含正/负偏离） | 说明 |
| 注：①询价序号及设备名称为询价文件项目内容中的询价序号及相对应的设备名称；②响应情况：参询参数与对应的询价参数响应及正偏离即为“响应”；参询参数与询价参数不符合即为“偏离”。 | ||||
附表四：
| 采购项目报名表 | |||||||
| 设备器械名称 | 购买数量 | 投标公司名称 | 产品授权期限 | 投标产品型号 | 设备器械品牌 | 联系人 | 联系方式 |
技术参数
血液灌流机技术参数
| 序号 | 技 术 规 格 |
| 1 | 用途：血液灌流 |
| 2 | 各功能指示灯显示出系统的工作状态，对治疗所需的各种详细参数指标进行实时监测 |
| 3 | 一机多能，可单泵独立运行，也可作为配合其他单泵血透机联合治疗使用。 |
| 4 | 具备自动推注肝素功能，无需人工推注。 |
| 5 | 自动血液保温装置 |
| 6 | 血泵流量调节范围不小于20mL～450mL/min（ф8mm）；10mL～300mL/min（ф6mm） |
| 7 | 肝素泵流量调节范围不小于0.5～10mL/h |
| 8 | 动脉压力有显示，报警范围在显示范围内可调 |
| 9 | 静脉压力有显示，报警范围在显示范围内可调 |
| 10 | 血液保温器加热范围不小于36～41℃。 |
| 11 | 有气泡报警、液位报警、压力报警、肝素报警、超温报警。 |
床旁快速检测仪技术参数
| 序号 | 技术规格 |
| 1 | 检测方法为化学发光法 |
| 2 | 检测样本包含全血、血清、血浆 |
| 3 | 检测通量≥150T/H，首个样本报告时间≦12 分钟 |
| 4 | 试剂位≧14 个 |
| 5 | 具有液面检测、空吸检测、堵针检测、防撞检测功能 |
| 6 | 可检测项目包括肌钙蛋白（TnI）、肌红蛋白（Myo）、肌酸激酶同工酶（CK-MB）、 D-二聚体（D-Dimer）、降钙素原（PCT）、白介素-6（IL-6）、C-反应蛋白（CRP/hsCRP）、N 末端 B 型脑钠肽前体（NT-proBNP）。 |
| 7 | 上样本方式：自动加样 |
| 8 | 支持急诊优先，可随时插入急诊样本 |
| 9 | ****点击查看医院 lis 系统 |
| 10 | 触摸屏 |
血液冷藏箱技术参数
1、有效容积：400-500升，款式：立式，功率≤340W
2、准确微电脑控制，控温方式：测控瓶模拟血液温度，箱内温度恒定控制在4 ±1℃ 范围内。可加载冷链监控系统.
3、产品的温度均匀度：≤0.8℃。
4、降温时间：将产品各测点瞬时温度平均值降至5℃,所需时间≤3小时。
5 、耗电量：实测值≤3.6kW﹒h/24h。
7、产品的温度波动度： ≤ 0.6℃
8、产品的显示温度偏差≤0.2℃。
9、开关门显示温度：产品的开关门试验过程中显示温度应不大于5.5℃并且在
11min 内所有测点的瞬时温度应回到6℃以下。
10、产品正常运行时，噪声： ≤46 dB(A)。
11、多种故障报警：高低温报警、传感故障报警、开门报警、断电报警、电池
欠电压报警等。
12、三种报警方式：声音蜂鸣报警，灯光闪烁报警、可接远程报警。
13、多重保护功能：开机延时，停机间隔，传感器故障安全运行模式、数字紊 乱安全运行模式等。
14、蒸发器采用蓄冷版设计，箱体内为：不少于数量5 层*4 排的不锈钢抽屉 设计
15、可查看运行电压和环境温度。
16、内外双门设计，透明中空自动关闭玻璃外门，透明塑料内门，保温、防凝 露效果好。
18、内 设 LED 照明灯。
20、带测温孔设计，温度校准，温度转换功能。
21、玻璃门电加热防凝露设计。
22、安全门锁设计，底部带万向脚轮。
23产品具有注册证(注册证上体现所投产品的具体型号)
凝血检测仪技术参数（介入室）
1、PT≥410测试/小时，凝血四项(APTT、PT、TT、FIB)≥224测试小时，凝血五项(APTT、PT、TT、FIB、D-Dimer)≥200测试/小时。
2、采用原始管直接上机，并支持微量杯装载进样，样品位≥79个，且可在测试中随时追加样本，提高样本处理能力。
3、试剂位≥28个，其中冷藏位≥34个。
4、FIB、D-Dimer、FDP、AT试剂应随盒配备校准品 ；FIB与AT明确溯源至WHO认定的国际参考体系。
5、反应杯≥1000个，单个独立，非转盘式或多联杯组合形式，自动连续排列，支持不停加加杯。
6、支持LIS双向通讯。
7.质控功能，且支持质控图的显示、存储和查询。
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