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根据《**市医疗设备器械采购内控工作监督管理办法(试行)》的具体要求,因参数进行调整,现对****点击查看****点击查看**人民医院)进口神经外科类设备采购项目进行第二次公开询价。本次公开征询情况****点击查看政府采购招标文件最高限价、主要技术指标及配置的参考依据,欢迎广大符合要求的生产企业及经营企业积极参与。现将有关事项公告如下:
一、询价项目及需求
序号 | 品目 | 数量 | 主要技术指标(基本配置和功能要求) | 备注 |
1 | 64通道脑电采集仪 | 1 | 详见技术参数 | 进口 |
2 | 经鼻颅底神经内镜及器械 | 1 | 详见技术参数 | 进口 |
3 | 开颅动力系统 | 1 | 详见技术参数 | 进口 |
4 | 颅内动脉瘤钳及动脉瘤夹 | 1 | 详见技术参数 | 进口 |
5 | 颅内压监测系统 | 2 | 详见技术参数 | 进口 |
6 | 三钉手术头架 | 1 | 详见技术参数 | 进口 |
7 | 蛇形牵开器 | 1 | 详见技术参数 | 进口 |
8 | 手术显微镜 | 1 | 详见技术参数 | 进口 |
二、公告时间
2025年 7月22日—2025年 7月29日
三、报名时间、地点及方式
1.时间:2025年7月29日下午17:30时前(现场报名时间:2025年7月29日下午15:30时至17:30时)。
2.地点:**市**区**东大道16号,****点击查看酒店3楼忠亮厅会议室。
3.报名方式:
(1)现场报名,填写采购报名表,同时递交法人授权委托书、参询代表身份证复印件及产品相关授权书复印件等印证材料。
(2)外地参询企业可以网络报名,采购报名表(格式见附表4)、相关印证材料邮寄或电子版发送。(电子邮箱:****点击查看@qq.com)
4.联系人及联系方式:赵成利138****点击查看6089(工作时间联系)
5.所有符合报名条件的机构均可参加报名,采购人不得以任何理由拒绝。
6.监督电话:
0793- ****点击查看372**县****点击查看领导小组办公室
0793- ****点击查看671****点击查看卫健委****点击查看办公室
四、价格征询会时间、地点
时间:2025年7月30日上午8:30时开始
地点:**市**区**东大道16号;****点击查看酒店3楼忠亮厅会议室。
五、参询单位需提供的相关材料
1、响应函及参询资料真实性承诺函;
2、询价品种报价表(格式见附表1);
3、产品详细配置清单(格式见附表2);
4、参询产品的参数响应表(据实提供实际参数值,有正/负偏离请标注并予以说明)(格式见附表3);
5、参询产品的详细参数和功能介绍(需提供加盖产品生产厂家公章的原厂详细产品技术参数说明书)及产品的彩页;
6、参询产品的相关资质证明材料
6.1生产企业营业执照(三证合一证)复印件;
6.2生产企业《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件;
6.3医疗器械产品注册证及注册登记表复印件;
6.4应提交全面、详细的售后服务方案及承诺书(包含安装、调试、运行、验收、故障响应时间等),方案合理、可操作。加盖生产厂家及供应商公章;
7、产品业绩材料:需提供与参询产品同规格的产品中标公告或销售合同复印件及能体现产品临床使用评价、品牌知名度、市场占有率的相关印证材料;
8、参询企业的资质证明材料
8.1营业执照(三证合一证)复印件;
8.2《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件;
8.3法人授权委托书、参询代表身份证复印件;
8.4进口产品需附产品授权书。
参询材料分开装订,一正两副共三份加盖参询单位公章,参询方在参加征询会时现场递交。
六、参询文件编制的注意事项
1.1参询单位应认真、仔细阅读征询公告中所有的事项、格式、条款和规范等要求。
1.2参询人应以无线胶装的形式按参询文件的格式要求按顺序编制目录及页码装订成册,否则材料丢失引起的后果自负。
1.3参询文件分为正、副本,副本可为正本的复印件。
1.4参询文件及往来函件均须用中文书写。
1.5参询人应按要求,规范、明确、准时的提交参询材料。如果没有按照征询公告要求提交全部资料并保证所提供全部资料的真实性,其风险由参询方自行承担。
1.6参询方应根据参数需求如实编制参数响应表,提供产品实际参数值并标明正负偏离。如虚假响应,视情节轻重取消该企业本次参询资格或纳入失信企业名单。纳入失信名单的企业将不得再次在本区域内参加设备参询。
七、参询文件编制的注意事项
1.1参询企业可就询价项目中某个产品或全部产品进行参询报价,报价表每个参询产品分开填报。
1.2参询人如有不同品牌、不同规格产品参询,可分别报价;所参询品种含设备易损件及主要部件,需同时报价。
1.1****点击查看卫健委****点击查看小组指定人员主持,邀请所有参询方、专家组成员参加,驻委纪检监察部门对征询会全过程进行监督,参询方的代表人员应签到以证明其出席。
1.2 在纪检监察部门监督下,从专家库随机抽取2名医疗专家、1名医装备专家共计3名专家组成临时专家组,并由专家组成员推荐一名专家为此次价格征询会专家组组长。
1.3、价格征询应做好记录。
九、评审原则与标准
1.1 征询公告、参询材料及相关的法律法规为评审依据。
1.2科学评估、集体决策,体现公开、公平、公正。
1.3质量优先、价格合理、售后有保障。
1.4以综合评价为原则,性价比优先。
单位:****点击查看委员会
2025年7月22日
附表一
参询序号 | 设备名称 | 产品注册证名称 | 产品注册证号 | 生产厂家 | 规格型号 | 报单价 (万元) | 数量 | 合计(万元) | 参询单位 |
1 | |||||||||
1.1 | 主要部件(易损件) | ||||||||
参询单位:(盖章) | |||||||||
法定代表人或授权代表:(签字) | |||||||||
日 期: |
附表二
医疗设备参询产品详细配置清单 | |||||||
参询序号 | 设备名称 | 产品注册证名称 | 产品注册证号 | 生产厂家 | 规格型号 | 参询单位 | 配置清单 |
注:参询单位有不同品牌、不同规格品种参询,需单列,例:参询序号1-1,依次类推1-2、1-3… | |||||||
参询单位:(盖章) | |||||||
法定代表人或授权代表:(签字) | |||||||
日 期: |
附表三: 医疗设备询价产品参数响应表 | ||||
询价序号: 设备名称: | ||||
序号 | 询价参数 | 参询参数 | 响应情况(含正/负偏离) | 说明 |
注:①询价序号及设备名称为询价文件项目内容中的询价序号及相对应的设备名称;②响应情况:参询参数与对应的询价参数响应及正偏离即为“响应”;参询参数与询价参数不符合即为“偏离”。 |
附表四:
设备采购项目报名表 | |||||||
设备器械名称 | 购买数量 | 投标公司名称 | 产品授权期限 | 投标产品型号 | 设备器械品牌 | 联系人 | 联系方式 |
64通道脑电采集仪设备技术参数
为确保产品稳定性,要求参询设备品牌必须为国际一线品牌,****点击查看医院用户中标文件或合同。
1.通道数:≥64个脑电通道,≥4个双极,≥4个DC;血氧接口,外部触发信号接口,事件按钮等。要求放大器为前置放大器,电极头盒与放大器一体化设计,患者可随身携带
2. 皮层电刺激器脑功能定位模块:放大器内置皮层电刺激器矩阵模块,可连接同品牌电刺激器实现脑功能定位
3.输入阻抗:≥1000MW
4.采样率:全导联≥16000Hz
5.灵敏度:10, 20, 30, 50, 70, 100, 150, 200, 300, 500, 700, 1k, 2k, 5k,15kmV/cm
6.低频滤波:0.01,0.05,0.16, 0.3, 0.5, 1, 1.6, 2, 3, 5,10,…1000Hz;
7. LED高亮度闪光刺激器,要求亮度范围1.5cd~12cd
经鼻颅底神经内镜及器械设备技术参数
为确保产品稳定性,要求参询设备品牌必须为国际一线品牌,****点击查看医院用户中标文件或合同。
1. 0°内窥镜,30°内窥镜蓝宝石镜面,防球变系统,可高温高压消毒,放大倍率≥3,分辨率≥37.5 IP/mm
2.环形刮匙:可塑形,内径 3 mm,头端 45° 成角,长 ≥25 cm。
3.环形刮匙:可塑形,内径 5 mm,头端 45° 成角,长 ≥25 cm。
4.剪刀:直,工作长度≥ 18 cm。
5.剪刀:精细剪,上翘,有小手柄,工作长度≥18 cm。
开颅动力系统设备技术参数
为确保产品稳定性,要求参询设备品牌必须为国际一线品牌,****点击查看医院用户中标文件或合同。
1.主机可调节转速,满足不同入路需求。
2.主机可常用使用参数可储存。
3.脚踏开关,IPX8防水等级,可浸泡使用。
4.开关功能按键整合在电缆上。
5.具备“开启/停止”的安全开关。
6.钻、铣、磨分别为独立的三支动力手柄,每只独立的手柄内含一个电机提供动力。
7.手柄为马达前置、手柄和马达一体式设计,移除多余的零件,手柄更轻,不易发热。
8.每个动力手柄,可一体化清洁、酶洗、浸泡,配备冲洗装置,可用水枪及气枪冲洗内部机芯及通道,方便维护保养。
9.开颅钻手柄,钛合金材料制造。
10.磨钻手柄,最高转速≥70000转/分。
11.开颅钻头安全自停式,与主机同品牌,原装钻头。
12.铣刀环状标识,螺纹式设计,与同样标识手柄配套使用,重复性使用,可高温高压消毒。
颅内动脉瘤钳及动脉瘤夹技术参数
为确保产品稳定性,要求参询设备品牌必须为国际一线品牌,****点击查看医院用户中标文件或合同。
1. 显微剪刀
材质:高硬度不锈钢/钛合金
刃长:8-12mm
刃型:直头/弯头(可拆卸更换)
表面处理:防反射哑光涂层
耐腐蚀性:可通过ASTM F899标准测试
2. 吸引器
管径:1.5mm/2.0mm/3.0mm(多规格可选)
长度:180-220mm
材质:不锈钢/钛合金
耐高温性:可耐受134℃高压灭菌
3. 双极电凝手术镊
尖端宽度:0.3mm/0.5mm/0.7mm
长度:200-250mm
阻抗:≤5Ω
绝缘层:全镊身陶瓷涂层(除尖端)
4. 脑动脉瘤夹器械
施夹钳(微型/标准):
夹持力:≥50N(微型)、≥80N(标准)
旋转角度:360°双向旋转
工作长度:≥150mm
取夹钳:反向释放机制,防滑设计
5. 动脉瘤夹(标准型/迷你型)
材质:医用级钛合金(Ti6Al4V ELI)
闭合压力:标准型80-150g,迷你型40-80g
尺寸范围:
标准型:5-15mm
迷你型:3-7mm
影像兼容性:MRI 3.0T无伪影
6. 双极电凝导线
长度:3m
接口:标准DIN接头
耐高温:可耐受135℃灭菌
颅内压监测系统技术参数
为确保产品稳定性,要求参询设备品牌必须为国际一线品牌,****点击查看医院用户中标文件或合同。
1.监测原理
光纤传感式或微传感器式(兼容应变片技术)
需支持脑室内(IVP)和/或脑实质内(PIP)监测方式
2.技术参数
测量范围:0mmHg ~ +100mmHg
精度:±1mmHg(全量程)
分辨率:0.1mmHg
零点漂移:≤0.5mmHg/24h
温度补偿:自动补偿(20℃~42℃)
3.传感器特性
直径:≤1.5mm(脑实质探头)
长度:≥30cm(导管部分)
抗MRI干扰:至少兼容1.5T MRI(需明确标注安全条件)
4.主机功能
实时波形显示+数字双显(ICP数值+趋势图)
报警功能:可设置高/低阈值报警(声光报警)
数据输出:支持USB/蓝牙/WiFi传输(至少一种)
三钉手术头架技术参数
为确保产品稳定性,要求参询设备品牌必须为国际一线品牌,****点击查看医院用户中标文件或合同。
1. 头夹系统
材质:航空级钛合金/高强度铝合金(抗腐蚀、MRI兼容)
开口范围:≥110mm(适配不同头围)
压力调节:机械式压力显示装置,可调范围20-80磅
锁定方式:单手快速锁定机制,带防滑脱设计
适配性:兼容所有标准神经外科头钉(3钉/4钉)
2. 万向轴连接器
自由度:360°旋转,带刻度标识
负载能力:静态承重≥50kg,动态承重≥20kg
锁定力:旋钮式锁定,扭矩≤2N﹒m可完全固定
兼容性:可与国际标准手术床接口匹配
3. 底座系统
固定方式:碳纤维/铝合金轨道夹持,夹持力≥200N
调节范围:纵向位移≥30cm,横向位移≥15cm
快拆设计:一键释放按钮,支持术中快速调整
4. 头钉
材质:医用级不锈钢/钛合金(一次性或可重复灭菌)
尖端设计:钝锥形/菱形螺纹(穿透力可控,防滑移)
长度:成人型25-30mm,儿童型15-20mm
灭菌方式:高温高压/环氧乙烷(可重复使用型)
蛇形牵开器技术参数
为确保产品稳定性,要求参询设备品牌必须为国际国内一线品牌,****点击查看医院用户中标文件或合同。
1.球状牙槽连接器:直径≥25mm,360°旋转锁定,齿槽咬合深度≥3mm,承重≥5kg
2.支撑杆:长度可调,分段式锁定,抗弯曲强度≥200N
3.连接头:多关节联动(≥3个自由度),带快速释放按钮,适配所有品牌脑压板
4.张力臂:弹性模量≥180GPa,可调张力范围0.5-3N﹒m,防滑纹设计
5.脑压板连接头:标准接口,兼容宽度5-20mm脑压板
手术显微镜技术参数
为确保产品稳定性,要求参询设备品牌必须为国际一线品牌,****点击查看医院用户中标文件或合同。
1. 光学系统
物镜:
复消色差物镜≥5个(含100×油镜,NA≥1.4),支持干镜/水镜;
齐焦距离≤45mm,工作距离≥0.1mm(100×油镜)。
荧光通道:
独立荧光滤块≥6组(DAPI/FITC/TRITC/Cy5等),带宽≤25nm;
快速转轮切换(≤100ms),支持多色同步成像。
2. 成像系统
相机:
科研级CMOS/CCD,分辨率≥4M像素,量子效率≥80%(@500nm);
制冷温度≤-25℃(风冷),支持16bit动态范围。
光源:
荧光光源:金属卤素灯/LED(寿命≥2000小时),强度可调;
透射光:LED光源(寿命≥10万小时)。
3. 自动化功能
电动控制:
电动载物台(行程≥75mm×50mm),重复定位精度≤1μm;
电动Z轴聚焦(精度≤50nm),支持多点位时间序列扫描。
软件:
专业图像分析软件(如徕卡LAS X/蔡司ZEN/奥林巴斯cellSens等);
支持3D重构、荧光共定位、FRAP等高级分析模块。
4. 扩展性
接口:预留外接激光器、共聚焦模块接口;